อุตสาหกรรมหลัก
ที่ MedNet EC-REP เรานําเสนอความเชี่ยวชาญที่กว้างขวางในหลากหลายอุตสาหกรรม ไม่ว่าคุณจะมุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์ทางการแพทย์การวินิจฉัยในหลอดทดลองเครื่องสําอางหรืออุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราพร้อมที่จะช่วยเหลือคุณในการปฏิบัติตามข้อกําหนดที่จําเป็นสําหรับการแนะนําและส่งเสริมผลิตภัณฑ์ของคุณภายในสหภาพยุโรป
ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าถึงตลาดคือเป้าหมายของเรา
ที่ MedNet EC-REP เราทุ่มเทเพื่อให้การเข้าสู่ตลาดของคุณประสบความสําเร็จอย่างราบรื่น
ภารกิจของเราชัดเจน: ทําให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณสามารถเข้าถึงตลาดของสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และสวิตเซอร์แลนด์ได้อย่างง่ายดาย
ในฐานะพันธมิตรที่เชื่อถือได้ของคุณ เราให้ตัวแทนจากผู้เชี่ยวชาญและการสนับสนุนที่แน่วแน่ ซึ่งปรับให้เหมาะกับความต้องการเฉพาะของธุรกิจของคุณ สํารวจว่าเราสามารถช่วยคุณปลดล็อกศักยภาพของตลาดต่างประเทศเหล่านี้ได้อย่างไร
ภาพรวมของอุตสาหกรรมของเรา
อุปกรณ์การแพทย์
ในการวางอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณในตลาดยุโรป เราทําหน้าที่เป็น EC-REP ของคุณ บริการของเรา: การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่รวดเร็วและไม่ซับซ้อนในฐานข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ตลอดจนการรับรองใบรับรองการขายฟรีสําหรับตลาดต่างประเทศ
การวินิจฉัยในหลอดทดลอง
ก่อนที่จะแนะนําผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยในหลอดทดลองสู่ตลาดสหภาพยุโรปตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อบังคับของสหภาพยุโรปสําหรับ 'การวินิจฉัยในหลอดทดลอง' ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปต้องแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตภายใต้ IVDR เพื่อการเข้าถึงตลาดและการปฏิบัติตามข้อกําหนด การใช้บริการของตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของยุโรป (EC REP) สําหรับประเทศสมาชิก EEA เป็นขั้นตอนบังคับในการปฏิบัติตามข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรป โดยเฉพาะกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์การวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVDR (EU) 2017/746) สิ่งนี้ทําให้มั่นใจได้ว่าสอดคล้องกับประเด็นสําคัญของเกณฑ์การทําเครื่องหมาย CE
เครื่องสําอางและของใช้ส่วนตัว
เครื่องสําอางและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลในสหภาพยุโรปอยู่ภายใต้ข้อบังคับของระเบียบเครื่องสําอาง 1223/2009 MedNet EC-Rep เป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้สําหรับเจ้าของแบรนด์เครื่องสําอางจํานวนมาก โดยให้คําแนะนําจากผู้เชี่ยวชาญตลอดเส้นทางการปฏิบัติตามข้อกําหนด
อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล
สํารวจการเข้าถึงตลาดที่ราบรื่นสําหรับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลในสหภาพยุโรปด้วย MedNet EC-REP GmbH ในฐานะตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของคุณเราสํารวจความซับซ้อนของกฎระเบียบเพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับคําสั่งและข้อบังคับของสหภาพยุโรป ไว้วางใจให้เราจัดการเอกสาร การสื่อสารกับเจ้าหน้าที่ และการเฝ้าระวังหลังการขาย ช่วยให้คุณมีสมาธิกับนวัตกรรมและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ด้วยความเชี่ยวชาญของเราการเดินทางสู่ตลาดสหภาพยุโรปของคุณจะคล่องตัวและมีประสิทธิภาพ
ได้รับการติดต่อ
วางความต้องการด้านกฎระเบียบทั้งหมดของคุณไว้ในมือของเรา! ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราจะดูแลข้อกังวลด้านการเงินทั้งหมดของคุณ
เราเป็นจุดติดต่อเดียวของคุณ - ไม่ว่าคุณจะต้องการกระจายไปยังประเทศใดต่อไป
บริการของเราในฐานะตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของคุณ
สํานักงานใหญ่ตั้งอยู่ในเยอรมนีโดยมีที่ตั้งในสหราชอาณาจักรและสวิตเซอร์แลนด์ผู้เชี่ยวชาญของเราให้บริการทั่วยุโรปโดยทําหน้าที่เป็น EC-REP, UK RP และ CH-REP ของคุณ ด้วยประสบการณ์กว่า 25 ปีและทีมสหวิทยาการ เราให้การสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญพร้อมภูมิหลังที่ลึกซึ้งของกฎระเบียบปัจจุบันในแต่ละประเทศที่คุณกําหนดเป้าหมาย
บริการ EC-REP
ในการวางอุปกรณ์การแพทย์ IVD หรือ PPE ของคุณในตลาดยุโรปเราทําหน้าที่เป็นตัวแทน EC-REP ของคุณ บริการของเรา: การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่รวดเร็วและไม่ซับซ้อนในฐานข้อมูลที่เกี่ยวข้องตลอดจนการรับรองใบรับรองการขายฟรีสําหรับตลาดต่างประเทศ
ดูเพิ่มเติม
บริการผู้รับผิดชอบ
ในการขายเครื่องสําอางของคุณในสหภาพยุโรปหรือสหราชอาณาจักรเราทําหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบของคุณและเสนอการลงทะเบียนที่รวดเร็วและไม่ซับซ้อนบนพอร์ทัลการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง (CPNP) ในยุโรปและสํานักงานความปลอดภัยและมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (OPSS) ในสหราชอาณาจักร
ดูเพิ่มเติม
บริการตัวแทนทางกฎหมาย
เพื่อเปิดใช้งานการศึกษาประสิทธิภาพของการศึกษาอุปกรณ์การแพทย์หรือ IVD ของคุณในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปเราทําหน้าที่เป็นตัวแทนทางกฎหมายของคุณและช่วยเหลือคุณในการได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วสําหรับการศึกษาของคุณ
ดูเพิ่มเติม
การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์
เราดําเนินการลงทะเบียนอย่างรวดเร็วและตรงไปตรงมาในทุกประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป เช่นเดียวกับในสหราชอาณาจักรและสวิตเซอร์แลนด์
ดูเพิ่มเติม
ใบรับรองการขายฟรี
เราให้บริการเต็มรูปแบบและตอบสนองอย่างรวดเร็วสําหรับใบรับรองการขายฟรี รวมถึงการรับรองทางกฎหมายสําหรับเกือบทุกประเทศในโลกหากจําเป็น
ดูเพิ่มเติม