ภูมิภาค
บริเตนใหญ่
MedNet EC-REP ช่วยให้ผู้ผลิตนอกสหราชอาณาจักรสามารถเข้าถึงตลาดอังกฤษอังกฤษสกอตแลนด์และเวลส์ได้ง่ายและรวดเร็ว ในฐานะผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรของคุณเราให้บริการด้านกฎระเบียบในสหราชอาณาจักรและช่วยให้คุณนําอุปกรณ์การแพทย์การวินิจฉัยในหลอดทดลองหรือเครื่องสําอางออกสู่ตลาด
อุปกรณ์การแพทย์
หลังจาก Brexit ตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของอังกฤษถูกควบคุมโดย MDR 2002 ของสหราชอาณาจักร กฎระเบียบนี้กําหนดการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ของอังกฤษสู่ตลาดอังกฤษ
ผู้ผลิตที่ไม่ใช่ชาวอังกฤษถูกบังคับให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบนั้นและแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร (UK RP) ที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักร MedNet EC-REP ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักรในฐานะผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรของคุณตระหนักถึงกฎระเบียบในท้องถิ่นและการเปลี่ยนแปลงล่าสุดเพื่อสนับสนุนคุณในการเข้าถึงตลาดอย่างรวดเร็วโดยการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณในฐานข้อมูล MHRA (หน่วยงานกํากับดูแลยาและการดูแลสุขภาพ) ของอังกฤษ
การวินิจฉัยในหลอดทดลอง
นับตั้งแต่ Brexit MDR 2002 ของสหราชอาณาจักรควบคุมตลาดอังกฤษสําหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง กฎระเบียบดังกล่าวบังคับให้ผู้ผลิตที่ไม่ใช่ชาวอังกฤษแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรเป็นตัวแทนในสหราชอาณาจักร
ในฐานะ RP ในสหราชอาณาจักรของคุณ Mednet ทําหน้าที่เป็นผู้ติดต่อรายแรกสําหรับหน่วยงานในท้องถิ่น และตระหนักถึงกฎระเบียบปัจจุบันและกฎเฉพาะกาลทั้งหมดในสหราชอาณาจักร นอกจากนี้ เรายังมีบริการลงทะเบียนเพื่อวางผลิตภัณฑ์ IVD ของคุณในฐานข้อมูลของหน่วยงานกํากับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของอังกฤษ (MHRA)
เครื่องสําอาง
เมื่อขายเครื่องสําอางในอังกฤษ สกอตแลนด์ และเวลส์ สินค้าต้องเป็นไปตามกฎระเบียบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางของสหราชอาณาจักรในท้องถิ่น ผู้ผลิตที่ไม่ใช่ชาวอังกฤษถูกบังคับให้แต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักรและลงทะเบียนเครื่องสําอางของคุณในพอร์ทัลการแจ้งเตือนเครื่องสําอาง GB ของสํานักงานเพื่อความปลอดภัยและมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (OPSS)
MedNet ในฐานะผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรของคุณคือพันธมิตรของคุณที่ให้การลงทะเบียนอย่างรวดเร็วเพื่อให้แน่ใจว่ามีเวลาสั้น ๆ ในการออกสู่ตลาด นอกจากนี้ เรายังแนะนําคุณเกี่ยวกับภูมิทัศน์กฎระเบียบของสหราชอาณาจักร และอัปเดตคุณเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในข้อกําหนดในท้องถิ่น
ได้รับการติดต่อ
ทีมนักวิทยาศาสตร์และวิศวกรข้ามวัฒนธรรมของเรามีความพร้อมในการทําความเข้าใจความต้องการของคุณ
แจ้งให้เราทราบความต้องการของคุณและเราจะพร้อมให้บริการคุณ
บริการของเราในสหราชอาณาจักร
ด้วยผู้เชี่ยวชาญของเราที่ตั้งอยู่ในบริเตนใหญ่เรานําเสนอบริการที่จําเป็นสําหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยประสบการณ์กว่า 25 ปีและทีมสหวิทยาการเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องเพื่อให้การสนับสนุนที่ครอบคลุมแก่คุณ
การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์
เราดําเนินการลงทะเบียนอย่างรวดเร็วและตรงไปตรงมาในทุกประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป เช่นเดียวกับในสหราชอาณาจักรและสวิตเซอร์แลนด์
ใบรับรองการขายฟรี
เราให้บริการเต็มรูปแบบและตอบสนองอย่างรวดเร็วสําหรับใบรับรองการขายฟรี รวมถึงการรับรองทางกฎหมายสําหรับเกือบทุกประเทศในโลกหากจําเป็น